瓦努阿图

注册

 

发新话题 回复该主题

一个监管人员对药品电子监管码的几点看法 [复制链接]

1#

首先声明,本人对药品电子监管码没有任何抵触,反之对药品电子监管码大力推行持肯定态度,且国家食药总局为此也做了大量工作,大家有目共睹。以下是本人的几点看法,如有不妥,请指正!1、国家食药总局没有考虑到药品电子监管码的可持续发展,而是以药品行业主管的身份强力推进。在生产环节,药企资产动辄百亿以上,不会为区区千八百万与总局、省局过不去,况且这些费用都会记入生产成本,对生产企业的利润不会产生影响。流通环节,整进零出,虽然和支前出入库流程一样,表面看只增加几套扫码上传设备,而实质上确是工作量n的n次方无限放大!!需要耗费大量人力物力,导致的结果经营成本增加,药品增值,增值部分不但考虑核销经营成本,还要考虑增值部分17%的增值税和20%的企业所得税,无形中药价会只在电子监管环节中上涨,这是总局没有客观论证的。2、国家食药总局过于求功,所以年前后将电子监管的网络管理、运营交给了中信21世纪,也是在那时,全国药品业界才知道中国有个“中信21世纪”,再后来阿里控股中信21世纪,这一切,总局应该进行了多方审核,但总局可能只主要考虑了两点:一是电子监管顺利落地;二是电子监管不要中途夭折。没有过多考虑权力的阳光化,进公开、公示审核流程。3、电子监管对药品的全程扫码、上传、监管不推向医疗机构个人认为合情合理,医院、诊所(黑诊所除外)看病要为每个病人建立病历,开具用药处方,这些工作对药品的溯源性己经强过药店很多,还有必要扫码吗?唯一不妥的是,医院入库应该扫码,防止上游企业做假!4、零售药店出库扫码的确有些多余,现在除了含麻类等特管药品需要身份证登记销售,其他药品销售信息会有多少是有效的?可以说,对溯源没有帮助!个人建议:电子监管必须推行!但是需要多考虑,多论证,多听取各方意见,多采纳各方建议!一是减少监管码的数据量,将电子监管码的“一盒一码”变为“一批一码”。这样的做法减少了电子监管网数据库的数据压力,减少了电子监管为行业带来的成本压力,也不会影响到对药品质量溯源。二是减少电子监管扫码环节,特管药品需要全程扫码上传,其他药品在生产、批发环节入库出库扫码,零售环节只入库扫码。但是国家总局应该积极争取国家税收、补贴等*策,为药品企业降低成本,避免药品价格因电子监管上涨。三是将中国电子监管网和电子监管系统所有权、管理权、运营权收回国有,即能保证电子监管的信息安全,又有助于为建设“健康中国”、为国家宏观调控药品产业结构提供第一手真实资料。

食药法苑

食药企业及监管者的资讯新媒体

高况

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题