作者：hongwei来源：蒲公英
今天（.07.20），征求了半年意见的GSP修订稿终于落下帷幕，与征求版和国务院要求的建立食品药品电子追溯系统的要求相一致，新修订的GSP中删除了“药品电子监管码”字样，代之以贯穿全文的追溯系统。那么什么是追溯系统？有人说，批号不就能起到追溯的作用吗，算不算追溯系统？我的回答是，在生产企业内部，批号是唯一的，是可以起到追溯的作用；但药监所要求的追溯系统，是药品的全流通环节中的，也就是从生产到批发，医院，再到患者，再从终端回到生产企业（召回时），可以从系统中看到药品的流转过程，通过追溯系统可以辨别出该产品是否是我生产、是否是我经营的；而且这是要做到每一盒药，而不是仅仅做到每一批药。还有就是笨想一下也知道了，无论GMP也好、GSP也罢，到处都提到了按批管理，如果这也算追溯系统，那还要再三强调追溯系统做什么！还有就是，类似于前几天出现的蚂蚁事件，公众也好药监也罢，拿到这瓶药，直接就可以找到是谁家生产的谁家经营的，医院同一批药从三家供应商采购的，只有批号怎么追溯到经营企业。那么，在通篇GSP都没有提到的追溯系统应该是什么样的，怎么做才能达到追溯的作用？就我个人理解，这个追溯系统应该包括两部分，一部分是药品ID或者叫身份证号，另一部分就是计算机系统的一个平台，将药品的ID在生产和流通中的各个环节分别导入到该计算机系统的平台上，构成一个闭环即可。这个闭环包括生产、销售、转移、退货等环节，每个环节又要分为前端和后端两部分，即入和出，还要确保上家出的下家入的一致性。那有人说了，你说的这不就是现在的药监码吗！不能这么说，因为“药监码”这个词已经或者即将消失了，GSP里都删除了，毛之不存皮将安在。但现行版的药监码确实可以起到上述流通监管的作用。如果说，我就是不想用这个药监码，就要另起炉灶，自己建立一个追溯系统，怎么来建？其实也没那么复杂，自己参照21世纪平台建立一个计算机系统平台，或者请第三方建立一个这样的平台，并给所有客户配上ID和密码，用以客户上传数据，还要能够方便公众查询（网站不要学习银行易被人模仿做假）；
再自己建立一个身份证号系统，可以是数字，也可以是字母、甚至可以是符号，这比药监码牛多了；可以采用一维码，也可以使用
